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国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查... 查看详情
...会员单位发展;稳步推进itss标准的符合性评估,严把评估质量关。itss充分借鉴了质量管理原理和过程改进方法的精髓,规定了it服务的组成要素和生命周期,并对其进行标准化,组成要素:it服务由人员(people)、流程(process)、技术(t... 查看详情
...系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全、推动行业健康... 查看详情
...会员单位发展;稳步推进itss标准的符合性评估,严把评估质量关。itss充分借鉴了质量管理原理和过程改进方法的精髓,规定了it服务的组成要素和生命周期,并对其进行标准化,组成要素:it服务由人员(people)、流程(process)、技术(t... 查看详情
...从制度层面进一步促进行业创新,更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度,强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建... 查看详情
...iso27001是信息安全领域的管理体系标准,类似于质量管理体系认证的iso9000标准。当您的组织通过了iso27001的认证,就相当于通过iso9000的质量认证一般,表示您的组织信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障。根据is... 查看详情
...营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;7、拟办企业质... 查看详情
...在国家治理中的基础性、支柱性、保障性作用,为推动高质量发展提供有力支撑。(二)工作原则。坚持党的全面领导,确保党中央、国务院决策部署不折不扣落实到位;坚持依法治税,善于运用法治思维和法治方式深化改革,... 查看详情
...“放管服”改革要求,进一步减轻企业负担,促进产业高质量发展,《医疗器械监督管理条例》主要规定了以下制度:一是将医疗器械创新纳入发展重点,完善创新体系,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医保等方面予以支... 查看详情
...面积应该符合相应规定;2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持... 查看详情
...强体外诊断试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机等产品质量安全监管,为疫情防控取得胜利作出了重要贡献。《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。“面对改革的持续深化、产业... 查看详情
...的抽检排查,加大对违法违规行为的打击力度,提升产品质量安全,推动药品监管高质量发展。2021年我区“两品一械”抽检特别是对高风险产品将针对以往抽检中不符合规定、日常监管发现问题多、临床用量大、不良反应集中... 查看详情
...系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全、推动行业健康... 查看详情
...率100%,3个100%,反映出国家知识产权局办理建议提案的高质量。“去年,在正式答复前与代表委员主动联系已经成为局内各承办部门的一项‘规定动作’。”国家知识产权局有关负责人表示,局内各承办部门针对国家知识产权局... 查看详情
...强客户对贵司的满意度。对内提升公司的管理,稳定产品质量。2.企业招标的时候,iso证书是加分项。3.iso的精髓是“说”“写”“做”一致,写您所说的,做您所写的,让公司管理更加规范和标准化。 查看详情
...作了三方面修改:一是大幅提高罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为,最高可处以货值金额30倍的罚款。二是加大行业和市场禁入处罚力度。为净化市场环境,将严重违法者逐出市场,视违法情节对违法者处以吊销许可... 查看详情
...的抽检排查,加大对违法违规行为的打击力度,提升产品质量安全,推动药品监管高质量发展。2021年我区“两品一械”抽检特别是对高风险产品将针对以往抽检中不符合规定、日常监管发现问题多、临床用量大、不良反应集中... 查看详情
...系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全、推动行业健康... 查看详情
...率100%,3个100%,反映出国家知识产权局办理建议提案的高质量。“去年,在正式答复前与代表委员主动联系已经成为局内各承办部门的一项‘规定动作’。”国家知识产权局有关负责人表示,局内各承办部门针对国家知识产权局... 查看详情
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...作了三方面修改:一是大幅提高罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为,最高可处以货值金额30倍的罚款。二是加大行业和市场禁入处罚力度。为净化市场环境,将严重违法者逐出市场,视违法情节对违法者处以吊销许可... 查看详情
...实施标准的指导思想;领导在体系中的作用;it服务管理体系认证、维护和改进的过程。参加人员公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。1.1.1.3文件编写技能培训培训目的掌握文件编写方法;结合该公司实际如何编制有... 查看详情
...现代供应链体系,巩固提升全球供应链地位,推动经济高质量发展,为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。(二)总体目标通过供应链创新与应用示范创建,力争用5年时间培育一批... 查看详情
...精诚共治作出全面部署。“《意见》为‘十四五’时期高质量推进新发展阶段税收现代化确立了总体规划,是党中央、国务院顺应纳税人缴费人期盼部署实施的重大民心工程。”在国新办3月29日召开的新闻发布会上,国家税务总... 查看详情
...作了三方面修改:一是大幅提高罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为,最高可处以货值金额30倍的罚款。二是加大行业和市场禁入处罚力度。为净化市场环境,将严重违法者逐出市场,视违法情节对违法者处以吊销许可... 查看详情
...实施标准的指导思想;领导在体系中的作用;it服务管理体系认证、维护和改进的过程。参加人员公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。1.1.1.3文件编写技能培训培训目的掌握文件编写方法;结合该公司实际如何编制有... 查看详情
...现代供应链体系,巩固提升全球供应链地位,推动经济高质量发展,为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。(二)总体目标通过供应链创新与应用示范创建,力争用5年时间培育一批... 查看详情
...精诚共治作出全面部署。“《意见》为‘十四五’时期高质量推进新发展阶段税收现代化确立了总体规划,是党中央、国务院顺应纳税人缴费人期盼部署实施的重大民心工程。”在国新办3月29日召开的新闻发布会上,国家税务总... 查看详情
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