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国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
...知药监综械管〔2021〕33号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐... 查看详情
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陕西省加快推进“互联网+”医疗服务医保支付工作
...构应具备与国家统一医保信息业务编码对接的条件，以及药品、医用耗材、诊疗项目、医疗服务设施、疾病病种等基础信息数据库;具备与医保信息系统数据交换的条件，结合全国统一医保信息平台建设，实现医保移动支付，能... 查看详情
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司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问转载
...近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，... 查看详情
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请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订背景
...近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，... 查看详情
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为应对突发公共卫生事件，《医疗器械监督管理条例》作了哪些专门的制度安排
...临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。五是医疗卫生机构研制医疗器械制度。规定医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件可以... 查看详情
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第二类医疗器械经营许可证(二类医疗器械经营许可证备案)
...医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械... 查看详情
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最新icp证申请指南申请icp许可证要求
...全管理制度;8、涉及从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械互联网信息服务，应当提交相关主管部门审核的批准文件;涉及电子公告服务的，必须专项申请;没有涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械和... 查看详情
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第一批知识产权行政执法指导案例的理解与适用(指导案例2号)
...于“销售不知道”的情形。二是商品的特殊性质。食品、药品、保健食品、烟花爆竹、化工、酒类等商品，因涉及人民群众生命安全，相应的法律法规会在生产、运输、销售等方面作出特殊规定。如销售商违反相关规定未尽到其... 查看详情
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《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么
...条例条例》在总体思路上主要把握了以下四点：一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械优先审批，释放市场创新活力，减轻企业负... 查看详情
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医疗器械监督管理条例 自2021年6月1日起施行
...近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众... 查看详情
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有关部门严查擅自使用知名医院字号违法行为
...，责令擅自使用相关字号的1525户医院管理、医疗美容、药品等相关行业市场主体变更名称；查处医疗领域不正当竞争行为案件66起，罚没金额533.51万元；监督检查营利性医疗机构收费行为2.87万户次，查处医疗领域价格违法行为... 查看详情
