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国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
...知药监综械管〔2021〕33号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐... 查看详情
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第二类医疗器械经营许可证(二类医疗器械经营许可证备案)
...医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械... 查看详情
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国家知识产权局:推进专利法修订审议工作
...可以依请求处理在全国有重大影响的专利侵权纠纷，以及药品专利纠纷早期解决机制行政裁决等条款。为做好新专利法相关条款的具体落实工作，国家知识产权局研究起草了《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法(征求意见... 查看详情
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湖北ICP许可证续期有什么条件?续期流程是怎么样
...另外，企业网站如果是有新网、出版、教育、医疗保健、药品、医疗器械等内容信息，还必须有相关部门的前置批复。那么，湖北icp许可证续期办理具备需要必备什么样的条件呢?1、公司营业执照副本复印件;2、公司法人身份证... 查看详情
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湖南ICP许可证续期有什么条件?续期流程是怎么样
...另外，企业网站如果是有新网、出版、教育、医疗保健、药品、医疗器械等内容信息，还必须有相关部门的前置批复。那么，湖南icp许可证续期办理具备需要必备什么样的条件呢?1、公司营业执照副本复印件;2、公司法人身份证... 查看详情
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网络文化经营许可证代办网络文化经营许可证多少钱优选
...及股东的有关情况;8.从事新闻，出版，教育，医疗保健，药品和医疗器械等互联网信息服务的，应提交有关主管部门前置审批的审核同意文件;9.从事经营icp业务的可行性报告和技术方案;为用户提供长期服务的能力及保障措施，... 查看详情
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电商网站平台及电商APP需要办理哪些互联网资质
...药物方面：1.商城网络平台有药物的，必需是申办互联网药品信息服务资格证(营业)或互联网药物买卖许可证。2.医疗设备产品必需进行医疗设备管理备案。3.进入网络平台的第三方机构也必需具备对应的资质，能够合法进入网络... 查看详情
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二类医疗器械资质怎么办理二类医疗器械资质备案
...开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;3)工商行政管理部门出具的企业名称预核... 查看详情
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请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订背景
...近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，... 查看详情
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为应对突发公共卫生事件，《医疗器械监督管理条例》作了哪些专门的制度安排
...临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。五是医疗卫生机构研制医疗器械制度。规定医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件可以... 查看详情
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国家知识产权局印发方案 进一步加强知识产权工作
...产权局处理在全国有重大影响的专利侵权纠纷制度，开展药品专利纠纷早期解决行政裁决工作。健全专利纠纷案源收集摸排机制和侵权风险排查机制，加强源头治理，及时防范化解侵权风险。大力推进专利侵权纠纷行政裁决示范... 查看详情
