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第二类医疗器械经营许可证(二类医疗器械经营许可证备案)医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器... 查看详情
疫情期间二类医疗器械许可证怎么办理?随着全球疫情的爆发,这一年多以来办理二类医疗器械许可证的企业也是越来越多,目前经营二类医疗器械是需要办理二类医疗器械经营备案凭证。有些地区实行多证合一,备案直接合并... 查看详情
...国务院总理李克强签署第739号国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。... 查看详情
李克强签署国务院令公布修订后的《医疗器械监督管理条例》国务院总理李克强日前签署国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年6月1日起施行。医疗器械直接关系人民群众生命健康。... 查看详情
问:《医疗器械监督管理条例》在优化营商环境、促进产业创新方面作了哪些规定?答:为落实“放管服”改革要求,进一步减轻企业负担,促进产业高质量发展,《医疗器械监督管理条例》主要规定了以下制度:一是将医疗器... 查看详情
...制度;8、涉及从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械互联网信息服务,应当提交相关主管部门审核的批准文件;涉及电子公告服务的,必须专项申请;没有涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械和电子公... 查看详情
电商网站平台及电商app需要办理哪些互联网资质?近年来经济全球化和互联网时代的来到,电子商务运营已经在迅速融入国民经济的各个领域。各种电子商务运营网站层出不穷,雨后春笋般涌现。由此,我国对电子商务运营网络... 查看详情
问:《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?答:修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了以下四点:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革... 查看详情
...上市的医美产品,其中属于需在境内注册或备案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或备案,乐城先行区可制定鼓励措施。海南省有关部门研究提出乐城先行区医美产业发展需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清... 查看详情
...线材、煤炭、焦炭、黄金的出售。;燃料油的出售、运营医疗器械、整车进口、医疗器械进出口、保健品零售与批发、预包装食物零售与批发。(这是大致运营规划,具体概略还需求看运营的类目)7.把公司注册的资料预备好往后,... 查看详情
...婚姻登记、社会保险参保缴费记录查询等8项事项的异地办理。“由人社部直接负责的高频政务服务事项共33项。”人力资源社会保障部信息中心主任翟燕立介绍,人社部将按照“跨省通办”要求,继续开通失业保险关系网上转移... 查看详情
...行解答。申请药品经营许可证第一步提交材料1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2、《药品经营许可证申请表(零售)》;3、工商行政管理部门... 查看详情
...网。isp许可证代办多少钱isp许可证分为全网和地网,一般办理费用在2w左右,这个需要看贵司的办公地区,时间是40-60个工作日;isp许可证代办需要什么材料申请的企业首先要符合以下几个要求:1、申请isp的企业要有网站备案系统... 查看详情
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查... 查看详情
新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。日前,国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《... 查看详情
高端医疗器械是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。浙江省杭州市桐庐县历来有中国“图特林根”与“微创外科器械小镇”之称。为推进桐庐县微创外科器械小镇建设,完善桐庐医疗器械产业布局,本文通过全球... 查看详情
...行解答。申请药品经营许可证第一步提交材料1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);2、《药品经营许可证申请表(零售)》;3、工商行政管理部门... 查看详情
...网。isp许可证代办多少钱isp许可证分为全网和地网,一般办理费用在2w左右,这个需要看贵司的办公地区,时间是40-60个工作日;isp许可证代办需要什么材料申请的企业首先要符合以下几个要求:1、申请isp的企业要有网站备案系统... 查看详情
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查... 查看详情
新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。日前,国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《... 查看详情
高端医疗器械是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。浙江省杭州市桐庐县历来有中国“图特林根”与“微创外科器械小镇”之称。为推进桐庐县微创外科器械小镇建设,完善桐庐医疗器械产业布局,本文通过全球... 查看详情
问:为应对突发公共卫生事件,《医疗器械监督管理条例》作了哪些专门的制度安排?答:为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将急需医疗器械投入使用,《医疗器械监督管理条例》规定了以下制度:一是优先审评审... 查看详情
问:请简要介绍一下《条例》的修订背景。答:医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,2014年、2017年分别作了全面修订和... 查看详情
...督管理局2021年将统筹安排“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)抽检任务2330批次。其中,国抽任务690批次、省抽任务1440批次、日常监督抽检任务200批次,将通过对重点产品、重点环节的抽检排查,加大对违法违规行为的打击... 查看详情
高端医疗器械是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。浙江省杭州市桐庐县历来有中国“图特林根”与“微创外科器械小镇”之称。为推进桐庐县微创外科器械小镇建设,完善桐庐医疗器械产业布局,本文通过全球... 查看详情
问:为应对突发公共卫生事件,《医疗器械监督管理条例》作了哪些专门的制度安排?答:为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将急需医疗器械投入使用,《医疗器械监督管理条例》规定了以下制度:一是优先审评审... 查看详情
问:请简要介绍一下《条例》的修订背景。答:医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,2014年、2017年分别作了全面修订和... 查看详情
...督管理局2021年将统筹安排“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)抽检任务2330批次。其中,国抽任务690批次、省抽任务1440批次、日常监督抽检任务200批次,将通过对重点产品、重点环节的抽检排查,加大对违法违规行为的打击... 查看详情
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