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三类医疗器械备案

更新时间:2022-06-08

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三类医疗器械备案热点信息

  • 司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问转载

    ...国务院总理李克强签署第739号国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。... 查看详情

  • 第二类医疗器械经营许可证(二类医疗器械经营许可证备案)

    第二类医疗器械经营许可证(二类医疗器械经营许可证备案)医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器... 查看详情

  • 二类医疗器械资质怎么办理二类医疗器械资质备案

    二类医疗器械资质怎么办理,二类医疗器械资质备案,以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。那么,二类医疗器械资质怎... 查看详情

  • 为应对突发公共卫生事件,《医疗器械监督管理条例》作了哪些专门的制度安排

    问:为应对突发公共卫生事件,《医疗器械监督管理条例》作了哪些专门的制度安排?答:为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将急需医疗器械投入使用,《医疗器械监督管理条例》规定了以下制度:一是优先审评审... 查看详情

  • 安全施工许可证办理条件2021年安全施工许可证在哪里办理优选

    ...在哪里办理第一步向当地安检站申报。需申报资料有安全三类人员和十三项。(人员是需经过当地建筑安全部门培训过的考核通过的人员,由建设厅统一发证。十三项是提供企业基础资料的册子)(安全三类人是企业负责人a证,企... 查看详情

三类医疗器械备案精华讲解

  • 河南EDI许可证好办吗?办理需要满足什么条件

    ...事项。哪些业务需申请河南edi许可证从业务角度可以分为三类:交易处理业务、网络/垫资设备数据处理业务、电子数据交换业务;1、“交易处理业务”是指办理各种银行业务、股票买卖、票务买卖、拍卖商品买卖、费用支付等。... 查看详情

  • 湖北EDI许可证好办吗?办理需要满足什么条件

    ...事项。哪些业务需申请湖北edi许可证从业务角度可以分为三类:交易处理业务、网络/垫资设备数据处理业务、电子数据交换业务;1、“交易处理业务”是指办理各种银行业务、股票买卖、票务买卖、拍卖商品买卖、费用支付等。... 查看详情

  • 医疗器械监督管理条例 自2021年6月1日起施行

    李克强签署国务院令公布修订后的《医疗器械监督管理条例》国务院总理李克强日前签署国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年6月1日起施行。医疗器械直接关系人民群众生命健康。... 查看详情

  • 《医疗器械监督管理条例》在优化营商环境、促进产业创新方面作了哪些规定

    问:《医疗器械监督管理条例》在优化营商环境、促进产业创新方面作了哪些规定?答:为落实“放管服”改革要求,进一步减轻企业负担,促进产业高质量发展,《医疗器械监督管理条例》主要规定了以下制度:一是将医疗器... 查看详情

  • 《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么

    问:《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?答:修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了以下四点:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革... 查看详情

  • 关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见

    ...上市的医美产品,其中属于需在境内注册或备案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或备案,乐城先行区可制定鼓励措施。海南省有关部门研究提出乐城先行区医美产业发展需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清... 查看详情

  • 最新icp证申请指南申请icp许可证要求

    ...制度;8、涉及从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械互联网信息服务,应当提交相关主管部门审核的批准文件;涉及电子公告服务的,必须专项申请;没有涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械和电子公... 查看详情

  • 电商网站平台及电商APP需要办理哪些互联网资质

    ...先,作为商城网站以下资质是必须要办理的:一、网站icp备案和增值电信业务许可证。《网上数据处理和买卖处理业务许可证》中的第二类增值电信业务许可证,简称edi许可证。在线数据处理和买卖处理服务是指利用与通信网络... 查看详情

  • 注册贸易公司2021年最新注册香港贸易公司费用标准

    ...线材、煤炭、焦炭、黄金的出售。;燃料油的出售、运营医疗器械、整车进口、医疗器械进出口、保健品零售与批发、预包装食物零售与批发。(这是大致运营规划,具体概略还需求看运营的类目)7.把公司注册的资料预备好往后,... 查看详情

  • 140项高频政务服务事项将实现“跨省通办”

    ...020年底前实现,工业产品生产许可证发证、异地就医结算备案等74项要在2021年底前实现,后续还将加快实现婚姻登记、社会保险参保缴费记录查询等8项事项的异地办理。“由人社部直接负责的高频政务服务事项共33项。”人力资... 查看详情

  • 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知

    国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查... 查看详情

最新知识三类医疗器械备案

  • 最新icp证申请指南申请icp许可证要求

    ...制度;8、涉及从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械互联网信息服务,应当提交相关主管部门审核的批准文件;涉及电子公告服务的,必须专项申请;没有涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械和电子公... 查看详情

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  • 140项高频政务服务事项将实现“跨省通办”

    ...020年底前实现,工业产品生产许可证发证、异地就医结算备案等74项要在2021年底前实现,后续还将加快实现婚姻登记、社会保险参保缴费记录查询等8项事项的异地办理。“由人社部直接负责的高频政务服务事项共33项。”人力资... 查看详情

  • 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知

    国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查... 查看详情

  • 新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施 涉医疗器械违法行为将加大处罚力度

    新《医疗器械监督管理条例》6月1日起正式实施涉医疗器械违法行为将加大处罚力度医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全,关系国家经济社会发展大局。日前,国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《... 查看详情

  • 推进桐庐县微创外科器械小镇建设 完善桐庐医疗器械产业布局

    高端医疗器械是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。浙江省杭州市桐庐县历来有中国“图特林根”与“微创外科器械小镇”之称。为推进桐庐县微创外科器械小镇建设,完善桐庐医疗器械产业布局,本文通过全球... 查看详情

  • 请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订背景

    问:请简要介绍一下《条例》的修订背景。答:医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,2014年、2017年分别作了全面修订和... 查看详情

相关三类医疗器械备案问题

  • 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知

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  • 请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订背景

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