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《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么

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时间:2021.03.21
文章摘要: 《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了四点。落实药品医疗器械审评审批制度改革要求……

问:《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路是什么?

答:修订《医疗器械监督管理条例条例》在总体思路上主要把握了以下四点:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械优先审批,释放市场创新活力,减轻企业负担。三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管,提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。

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