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请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订过程

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时间：2021.03.11

文章摘要： 请简要介绍一下《医疗器械监督管理条例》的修订过程，市场监管总局向国务院报送《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》。

问：请简要介绍一下《条例》的修订过程。

答：2018年5月，市场监管总局向国务院报送《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》。收件后，司法部先后两次书面征求有关部门、地方政府及行业协会、企业意见，并向社会公开征求意见；多次召开企业座谈会和专家论证会，赴四川、湖北、上海、江苏等地实地调研。在此基础上，司法部会同市场监管总局、药监局对送审稿作了反复研究修改，形成了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。2020年12月21日，国务院常务会议审议通过修订草案。2021年2月9日，国务院正式公布《条例》。